1.营业执照 营业执照复印件加盖公司 办理的时间是 15-20 个工作日 所有文件 要求 PDF 或图片格 式,大 限制为 10M 2.法定代表人、质量负责人身份证、学历证 法定代表人、质量负责人身份证、学历证复印件加盖公章 3.组织机构与部门设置说明 公司内部人员架构 4.经营范围 注册证和登记表原件(带二级代理商的公章) 68** 68** 5.经营方式 批发或者零售 6.房产证原件、租赁合同原件 经营场所、库房地址平面图、房产证、租赁合同复印件加盖公章 7.经营设施、设备目录 办公室内部的设备及目录 8.经营质量管理制度、工作程序目录 经营管理制度和文件 9.经办人授权证明 经办人身份证复印件加盖公章 10.医疗器械二类备案申请表 医疗器械二类备案申请表加盖公章