医疗器械产品注册证如何办理?

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医疗器械产品注册证如何办理?

价格面议
品牌医疗产品/服务医疗
主营产品企业服务
关键词医疗器械
面向地区 北京市 - 北京市

北京丰和安投资管理有限公司

认证
联系人李女士
手机17316108289
联系电话010-57037495
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详情描述

我做了医疗器械公司但是想做的范围全面一些

医疗器械产品注册证自己开发如何办理

公司经营医疗器械产品可以做产品注册证吗

 

【医疗器械注册】

是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。

 

【北京各区注册医疗器械公司】========联系人:李经理I73-I6IO-8289

【北京各区办医疗器械注册证】========联系人:李经理I73-I6IO-8289

联系地址:北京市大兴区黄村镇滨河北里那尔水晶城1号楼2单元1202

 

医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理国家总局统一制定。2014年10月1日实施的《医疗器械注册管理办法》中规定注册证编号的编排方式为:

?1械注?2????3?4??5????6。其中:

?1为注册审批部门所在地的简称:

境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;

境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;

?2为注册形式:

“准”字适用于境内医疗器械;

“进”字适用于进口医疗器械;

“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;

????3为首次注册年份;

?4为产品管理类别;

??5为产品分类编码;

????6为首次注册流水号。

延续注册的,????3和????6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。

 

注册医疗器械公司=====办理医疗器械经营许可证=====致力于医疗行业服务

联系人:李女士  173-1610-8289 【微信同号】【随时欢迎您致电】

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